新冠疫苗何时上市,如何定价?最低可能只需8美元

2020-08-25 22:05:38 作者: 新冠疫苗何时


S蛋白基因还可以装进其它已被驯服的病毒,比如低毒性的流感或麻疹病毒,让这些投降的敌军造出云梯然后扛着去给免疫细胞做陪练。五月份,默克(Merck)买下一家维也纳公司 Themis,获得了一款用低毒性麻疹病毒做的新冠疫苗,并将于近期开始一期试验。


以上说的方法,都是在体外把S蛋白造好了再以各种形式注射进人体,是传统的疫苗开发手段。近些年兴起的一些新技术,则可以把S蛋白的基因送进人体,鼓励人体细胞自己动手,制造出S蛋白来训练免疫细胞。


这个制造云梯的重要情报,可以让腺病毒送进去。腺病毒就像一条训练有素的警犬,把情报含在嘴里直奔细胞指挥部,丢下情报,完成任务。


几年前,康希诺公司用腺病毒技术成功开发了埃博拉疫苗,相当于已经有了一条听话的警犬。这次做的新冠疫苗,就是把警犬嘴里的情报换成新冠病毒S蛋白的基因,干脆利落,所以才能成为最早开始临床试验的疫苗之一。


要是没有这么一条警犬,那就玩 “漂流瓶” 吧,把S蛋白的基因以核酸的形式漂进去。核酸疫苗分两种:一种是DNA,一种是信使RNA。前者就像把情报刻在光盘里,不容易坏,但是要先送到总部才能把制造云梯的图纸打印出来。后者则相当于已经打印好的图纸,虽然有缺点,比如说没有光盘皮实,不好存放,但好歹不用绕道去总部,直接就能送进车间指导云梯的生产。


这次的新冠疫苗大战,信使RNA技术大放异彩,向全世界宣示了天下武功,唯快不破的道理。故有人称信使RNA技术就是为今天而生的。美国的 Moderna 就是依靠其成熟的信使RNA技术,将其新冠疫苗率先送入了临床试验。


需要指出的是,核酸疫苗是以上疫苗中唯一没有获批上市先例的类型。这次能否打破零的记录,我们拭目以待。

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新冠疫苗已被各国当成救命 “武器” 了

除了疫苗能否获批上市,很多企业已经开始思考另一个问题,如何实现足够的产能?


据盖茨基金会估计,要达到全球的群体免疫,至少需要100亿剂新冠疫苗。那么这有可能吗?以上任何疫苗获批上市最乐观的估计是今年底,而大规模的生产则至少要到明年。部分企业透露了他们计划达到的2021年全年产能,如下表所示。

把以上13家预计的2021产能加起来,是102.5亿剂,刚好达到盖茨基金会估计的需求量。


不过,看到这些数字的时候要明白几点:1. 不是所有13家都一定能获批上市;2. 当然,除这13家以外的其他企业也有可能获批,只是他们还没透露自己的预计产能;3. 预计产能不代表就能实现;4. 实现了不代表人人有份。


可以想象,一旦有疫苗获得成功,必将享有石油和天然气一般的地位。2009年甲流在美国等地肆虐的时候,法国赛诺菲(Sanofi)的疫苗就被优先出售给对法国有最切身利益的国家,此外还有各种势力对疫苗虎视眈眈,以至于赛诺菲的工厂大门需要有宪兵把守。


甲流疫苗的开发难度相对小一些,从研发到上市只用了五个月,尚且能有如此的 “战略地位”,新冠疫苗就更别提了。不久前,美国的疫苗热门公司 Moderna 将公司总部的标志盖住了,也拆除了疫苗生产基地外的标志,让外界不禁猜测是否也是出于 “安全考虑”。

Moderna门口的标志已被盖住 (bostonglobe.com)

虽然疫苗尚在临床试验阶段,各个国家已经开始了大量预订。目前各国都是本能地实施 “本国优先” 计划,为自己的国民预订足够多的疫苗。显而易见,大部分疫苗开发企业都来自发达国家。这些国家的政府已经通过巨额研发资助和预订款提前锁定了本国的疫苗供应。


以美国为例,其政府于四月启动 “超光速行动”(Operation Warp Speed),意欲在2020年底获得至少3亿剂新冠疫苗。通过下拨近90亿美元,美政府从本国和英法企业预订了8亿剂疫苗。


默克的 CEO Kenneth Frazier对这一计划表示了担忧。他认为美国政府在夸大疫苗能在今年底获得成功的可能性,会造成 “极为有害” 的影响。他同时呼吁要让疫苗惠及全球,避免 “过激民族主义” 作祟。

英国的阿斯利康(AstraZeneca)也表示其疫苗将优先供应本国。德法意荷四国为保障自家供应,发起 “疫苗联盟”,押宝阿斯利康,并鼓励其他欧洲国家加入。而赛诺菲虽是法国企业,但其在美国的分部所生产的疫苗将用于优先满足美国的订单。面对法国方面的不满,赛诺菲 CEO Paul Hudson 表示,美国政府投下巨资,是和企业共同承担风险,理应获得这批疫苗的优先权。他更是进一步指出中美都在鼎力支持本国企业开发疫苗,两国国民必将先期获得接种机会,相比之下,欧洲各国政府是不是应该更努力一些。


公平地讲,欧盟确实做出了很大的努力。五月初,由德法牵头,欧盟组织了一场特殊的筹款会,筹得近70亿欧元,用于资助全球范围内的新冠治疗和疫苗开发。约40个国家参与,包括部分欧洲国家和中国、日本、沙特等国。这项计划不为任何国家提供优先权,而是旨在让世界各**等受益。


目前来看,对于大部分国家而言,如果不能自己开发疫苗的话,要么付钱买,要么与国外药企合作生产,以产能换疫苗。比如墨西哥和阿根廷就与阿斯利康达成协议,将生产多达2亿5千万剂疫苗以供应整个拉丁美洲。


也有的国家用临床换疫苗。中国的科兴正在巴西开展三期临床,将有9000医护人员参与,由位于圣保罗的 Butantan 研究所负责。按照双方协议,科兴承诺向巴西提供6千万剂疫苗和在巴西境内生产的许可。一方是国内没有了进行临床试验的疫情环境,一方是没有疫苗,这项协议是双赢。


很多国家可能还需要依赖国际组织的帮助